1企業簡介
我公司成立于二OO二年四月，前身為江蘇省海門市南虹制藥機械廠，公司主要產品有眼藥水灌裝生產線,口服液灌裝生產線,糖漿灌裝機,膏劑灌裝機等。系中國制藥裝備行業協會早的成員單位之一，創建于一九八六年五月，專業從事制藥機械、食品機械的設計、生產與制造。“南虹”品牌在全國制藥行業中已有深遠影響，多年來為制藥、保健品和食品行業提供了百余條生產線和單機，產品遍及全國各地并出口亞洲、美洲及歐洲等多個國家和地區。
我公司現更名為南通博瑯南虹機械科技有限公司，有職工八十多名，其中工程技術人員9人，工程師1人，工程師3人，GMP認證工藝員1名，QS認證工藝員1名。每條生產線都包括洗瓶、滅菌烘干、灌裝（液體或粉劑）、封口、燈檢、貼標及相關灌后滅菌設備。
2產品質量的保證
1.根據《藥品生產質量規范》（GMP）和GB/T19000－ISO9000“質量管理和質量”系列標準的要求，我公司組織了以工程師、GMP工藝員及各部門技術負責人為主的質量監控小組，實行質量一票否決制。
2.本公司產品在選材和用材上十分嚴格。在各種分裝設備中，凡與藥劑接觸的零件，均需釆用經過理化檢測無毒、耐腐蝕、無污染的工程塑料、玻璃或316L不銹鋼等材料，特別對不銹鋼材料不但要查質保書，還要核對材料的鋼號和爐號。對臺面及其它表面零件，也釆用1Gr18Ni9Ti等不銹鋼材料來制作。保證在生產過程中不出現腐蝕和銹蝕現象。
3.在整機的生產中除制定嚴格的企業生產標準外，還引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/T13384等國家標準及YY0056、YY0131、YY/T0076等行業標準來規范產品，并保證產品符合GMP的要求。
4.整套生產設備在完成制作后，要對眼藥水灌裝生產線,口服液灌裝生產線,糖漿灌裝機,膏劑灌裝機等共進行如下相關檢驗：
（1）外觀質量檢驗 （2）尺寸檢驗
（3）空載試驗檢驗 （4）密封檢驗
（5）溫升檢驗 （6）電氣安全性能檢驗
（7）負載試驗檢驗 （8）生產能力檢驗
（9）功率檢驗 （10）清洗質量檢驗
（11）高溫滅菌質量檢驗 （12）裝量誤差檢驗
（13）破損率檢驗 （14）軋蓋合格率檢驗
（15）軋蓋質量檢驗 （16）貼簽合格率檢驗
（17）貼簽質量檢驗 （18）出瓶溫度檢驗
（19）噪聲檢驗
在檢驗過程中，如發現不合格項目，即由以總工程師為首的技術小組進行分析，找出原因并著手解決，解決后再提交檢驗，檢驗合格后方可出廠。
3技術服務和售后服務
本公司產品在交付用戶時，一并提供技術使用說明書、易損件明細、操作指南、維修、保養手冊技術資料。對我公司設備派出技術人員進行設備調試，并指導用戶進行操作和維護。
在售后服務方面，南虹愿為客戶提供的服務，承諾如下：保修一年，終身服務；設備如有故障發生，保證本省二十四小時、外省四十八小時之內抵達；提供相應的GMP驗證軟件資料，協助客戶確保設備能順利通過GMP認證。
我公司本著質量、服務*的宗旨，真誠地為客戶提供、符合GMP要求的制藥設備，來報答客戶對我公司的支持和厚愛。愿我們能同您――藥品生產企業共同提高、共同發展。
參考資料
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